-
4月2日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布“关于公开征求仿制药一致性评价现场检查-企业指南(草案)意见的通知”。为规范仿制药一致性评价现场检查工作,持续提高检查工作...
2018-04-03
-
10月23日,CFDA在官网发布公开征求《澳门正规博彩十大网站管理办法(修订稿)》意见和《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见。链接:http://www.cfda.go...
2017-10-23
-
2017年10月13日,国家食品药品监督管理总局发布第九批、第十批参比制剂目录,共288个药品,至此国家局前十批已公布共898个参比制剂。http://www.cfda.gov.c...
2017-10-15
-
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)2017年08月25日 发布 为做好仿制药质量和疗效一致性评价工作(以下简称一致性评价),现就有关事宜...
2017-08-25
-
关于进一步加强一致性评价相关咨询服务工作的通知发布日期:20170825 根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的...
2017-08-25
-
本澳门正规博彩十大网站为澳门正规博彩十大网站开发的系列药物澳门正规博彩十大网站之一。澳门正规博彩十大网站说明:仿制药参比制剂是国内进行仿制药注册申请及仿制药一致性评价的基础,本澳门正规博彩十大网站汇总了来自国家食品药品监督管理总局官方公布的数据,提...
2017-08-20
-
2017年5月31日至6月1日,国际人用澳门正规博彩十大网站技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用澳门正规博彩十大网站...
2017-06-20
-
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的有关要求,加快建立我国药品电子通用技术文档(eCTD)系统,实现2017年年底化学仿制药按eC...
2017-05-30
-
4月28日CFDA消息,经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录第三批、第四批。第三批目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格...
2017-04-28
-
近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指南,推荐3款SGLT2抑制剂尽早应用于糖尿病患者的治疗。NICE建议,将强生的Invokana (canagliflozin)、...
2016-05-30